项目编号 | 中一采(货)[2025] 0076 号 | ||
项目名称 | 电子阴道镜+电子阴道镜(配妇检床) | ||
项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
最高限价(如有) | *** | ||
报名及响应开始时间 | 2025-08-06 18:20 | 报名及响应结束时间 | 2025-08-13 12:00 |
采购人/采购单位 | ******医院 | 采购实施部门 | ******管理中心 |
经办人 | 苏老师 | 经办人电话 | ****** |
是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 货到交货地点并经验收合格后,甲方在货物验收合格和收到乙方开具的等额增值税普通发票等付款材料以及合同总金额5%的履约保证金之日起30个工作日内向乙方支付合同总金额的100%。 |
标的提供时间 | 接采购人通知后≤7个自然日内。 | 标的提供地点 | 广东省广州市越秀区中山二路58号(采购人指定地点) |
是否收取履约保证金 | 是 | 履约保证金收取比例 | 5% |
电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
报价要求 | 报价为包干总价,为报价人完成采购项目全部义务的总价格,包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费******医院相关规定签订书面或电子网签合同。 |
1 采购标的 | 电子阴道镜 |
数量 | 1套 |
参考品牌 |
序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
---|---|---|---|---|
1 | 阴道镜镜头性能:镜头像素≥800万,成像系统水平分辨率≥1700 TVL(提供检测报告并加盖厂家公章); | 非常重要 | 否 | 是 |
2 | 阴道镜镜头性能:9按键扇形布局,可通过镜头按键操作实现:对图像观察的视野变换(放大/缩小)、手动焦距调节(F+/F-)、白光变色温成像(三级)、电子滤镜成像(三级)、计时显示、自动图像采集、图像冻结、白平衡调节、控制进入软件界面及图像对比等功能,并支持镜头扣手按键控制图像采集。 | 非常重要 | 否 | 否 |
3 | 阴道镜镜头性能:可通过镜头按键控制快速进入病人信息、观察检查、检查分析、打印报告、编辑报告等界面,可轮流切换操作界面;能按质控要求时序显示图像对比。 | 非常重要 | 否 | 否 |
4 | 阴道镜镜头性能:具有五合一方向按键,按键集放大/缩小图像、手动焦距调节、放大倍数长显、开启/关闭测距功能、选中病人信息等多种功能于一体 | 非常重要 | 否 | 是 |
5 | 阴道镜镜头性能:具备激光测距功能,能够一键测量镜头到目标物的距离,智能提醒调整方向,快速定位工作距离;其安全符合 GB7247.1-2012 的标准要求 | 非常重要 | 否 | 是 |
6 | 阴道镜镜头性能:镜头集成多光谱滤光光源,配置至少包含蓝光光源和绿光光源,可增强宫颈上皮血管的对比度,有助于观察血管微细结构变化及病灶边界 | 非常重要 | 否 | 是 |
7 | 阴道镜镜头性能:具备手势识别功能,支持手势控制图像采集、设备关机等功能,支持自定义其他功能 | 非常重要 | 否 | 是 |
8 | 电子阴道镜工作站性能参数要求:供阴道镜智能诊断评估方法,具有阴道镜操作提醒及自动采图功能,量化检查流程,提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统,根据HPV/TCT 阴道镜图像特征进行自动关联,智能提示病变级别和活检点位置,自动给出处理建议。 | 非常重要 | 否 | 否 |
9 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求1.阴道镜镜头性能”不带▲号的一般技术参数。包含:镜头具有4K CMOS视频成像,输出超高清2160P信号。镜头具有4K CMOS视频成像,输出超高清2160P信号。工作距离:170mm-400mm(3X)。1.5.视场范围:≥?120mm(3X),≥?15mm(18X)。景深:≥200mm(3X),≥100mm(18X)。空间分辨率≥18 lp/mm;图像几何失真度≤1%。亮度可调的高显色性贴片LED光源,与镜头集成一体,工作距离20cm处光源照度≥35000Lx,工作距离30cm处光源照度≥20000Lx,工作距离为20cm处光源中心温升≤1℃。镜头扣手按键具有采集图像/定位宫颈口/图像按时序对比等功能,用户可自定义设置。具备两种滤镜技术:多光谱光源滤镜及电子滤镜技术,可自定义组合成3级绿光滤镜。设备集成双HDMI高清视频输出接口,可直接拓展显示镜头原始图像,方便临床搭建示教中心,同步显示阴道镜检查情况。采用气控式摇臂式支架,与台车集成一体,工作高度可调范围不窄于750mm~1000mm,镜头横臂水平旋转角度不窄于180°~360°,镜头升降摇臂水平旋转角度不窄于180°~360°。 | 重要 | 否 | 否 |
10 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求2.阴道镜工作站性能参数”不带▲号的一般技术参数。配置≥23.8"医用显示器,系统分辨率:3840*2160。2.2.台车集成实用储物篮,可供临床放置检查试剂和手术操作器械;配置可旋转的键盘托盘和无线键盘鼠标,方便临床使用和维护。新建病人档案能够自动加载历史检查记录,方便医生快速浏览和查阅患者历史检查。可以提供≥4种病人信息获取方式(包含但不限于直接录入、扫描枪、身份证读卡器、调取病人预约数据库)。支持≥7种采图方式,包括:镜头扣手采图、自动计时采图、脚踏开关控制、软件按键采图、手势控制采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能等。能将采集的图像按时间顺序同屏显示,并且可以通过镜头按键一键控制,方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。具有语音播报操作提示功能,按照质控要求自动给出临床检查流的操作提示信息,便于临床规范阴道镜检查操作。提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语以及临床参考图谱,具有RCI评估和Swede评估。 | 重要 | 否 | 否 |
11 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求3.工作站拓展功能及网络应用”不带▲号的一般技术参数。可配置身份证读取功能,刷病人身份证直接读取姓名及身份证号码。支持局域网连接功能,护士工作站、医生工作站和阴道镜工作站互联构成门诊应用网络,提供四级用户权限管理。支持广域网连接功能,能够与电子阴道镜数据管理系统联网,便于宫颈门诊中心或区域性子宫颈癌早诊早治质控中心更好的开展网络化应用和质控管理。支持阴道镜报告多级质控管理功能。提供自动形******医院开展本院内、跨院区阴道镜质控管理工作。可支持联网叫号系统,便于对阴道镜检查患者的分流处理,提高工作效率。可支持示教系统,支持阴道镜检查室/LEEP手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出;并提供多向语音交流,方便教学。 | 重要 | 否 | 否 |
2 采购标的 | 电子阴道镜(配妇检床) |
数量 | 1套 |
参考品牌 |
序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
---|---|---|---|---|
1 | 电子阴道镜镜头性能:镜头像素≥800万,成像系统水平分辨率≥1700 TVL(提供检测报告并加盖厂家公章); | 非常重要 | 否 | 是 |
2 | 电子阴道镜镜头性能:9按键扇形布局,可通过镜头按键操作实现:对图像观察的视野变换(放大/缩小)、手动焦距调节(F+/F-)、白光变色温成像(三级)、电子滤镜成像(三级)、计时显示、自动图像采集、图像冻结、白平衡调节、控制进入软件界面及图像对比等功能,并支持镜头扣手按键控制图像采集。 | 非常重要 | 否 | 否 |
3 | 电子阴道镜镜头性能:可通过镜头按键控制快速进入病人信息、观察检查、检查分析、打印报告、编辑报告等界面,可轮流切换操作界面;能按质控要求时序显示图像对比。 | 非常重要 | 否 | 否 |
4 | 电子阴道镜镜头性能:具有五合一方向按键,按键集放大/缩小图像、手动焦距调节、放大倍数长显、开启/关闭测距功能、选中病人信息等多种功能于一体 | 非常重要 | 否 | 是 |
5 | 电子阴道镜镜头性能:具备激光测距功能,能够一键测量镜头到目标物的距离,智能提醒调整方向,快速定位工作距离;其安全符合 GB7247.1-2012 的标准要求 | 非常重要 | 否 | 是 |
6 | 电子阴道镜镜头性能:镜头集成多光谱滤光光源,配置光源至少包含蓝光光源和绿光光源,可增强宫颈上皮血管的对比度,有助于观察血管微细结构变化及病灶边界 | 非常重要 | 否 | 是 |
7 | 电子阴道镜镜头性能:具备手势识别功能,支持手势控制图像采集、设备关机等功能,支持自定义其他功能 | 非常重要 | 否 | 是 |
8 | 电子阴道镜工作站性能参数要求:供阴道镜智能诊断评估方法,具有阴道镜操作提醒及自动采图功能,量化检查流程,提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统,根据HPV/TCT 阴道镜图像特征进行自动关联,智能提示病变级别和活检点位置,自动给出处理建议。 | 非常重要 | 否 | 否 |
9 | 电动妇科台技术参数要求:妇检床背板上折角度范围≥66°,前倾≥26°后倾≥9° | 非常重要 | 否 | 是 |
10 | 妇检床采用一体化阻尼升降,确保妇检床的升降更加平稳、顺畅。纵向摆动量≤13mm。横向摆动应≤10mm。水平测向摆动量≤15mm。稳定性应符合YY0570-2005中24.3.101的要求。 | 非常重要 | 否 | 是 |
11 | 妇检床工作噪音应≤55dB。妇检床金属件镀层应符合YY0076-1992中V类Ⅱ级外观的要求。 | 非常重要 | 否 | 是 |
12 | 妇检床工作噪音应≤55dB。妇检床金属件镀层应符合YY0076-1992中V类Ⅱ级外观的要求。 | 非常重要 | 否 | 是 |
13 | 搁腿架T型设计,方便医护人员操作后久用不松动。 | 非常重要 | 否 | 是 |
14 | 妇检床在负载时上升速度每秒约8-10mm,无负载时上升速度每秒约10-13mm | 非常重要 | 否 | 否 |
15 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求1.阴道镜镜头性能”不带▲号的一般技术参数。包含:镜头具有4K CMOS视频成像,输出超高清2160P信号。镜头具有4K CMOS视频成像,输出超高清2160P信号。工作距离:170mm-400mm(3X)。1.5.视场范围:≥?120mm(3X),≥?15mm(18X)。景深:≥200mm(3X),≥100mm(18X)。空间分辨率≥18 lp/mm;图像几何失真度≤1%。亮度可调的高显色性贴片LED光源,与镜头集成一体,工作距离20cm处光源照度≥35000Lx,工作距离30cm处光源照度≥20000Lx,工作距离为20cm处光源中心温升≤1℃。镜头扣手按键具有采集图像/定位宫颈口/图像按时序对比等功能,用户可自定义设置。具备两种滤镜技术:多光谱光源滤镜及电子滤镜技术,可自定义组合成3级绿光滤镜。设备集成双HDMI高清视频输出接口,可直接拓展显示镜头原始图像,方便临床搭建示教中心,同步显示阴道镜检查情况。采用气控式摇臂式支架,与台车集成一体,工作高度可调范围不窄于750mm~1000mm,镜头横臂水平旋转角度不窄于180°~360°,镜头升降摇臂水平旋转角度不窄于180°~360°。 | 重要 | 否 | 否 |
16 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求2.阴道镜工作站性能参数”不带▲号的一般技术参数。配置≥23.8"医用显示器,系统分辨率:3840*2160。2.2.台车集成实用储物篮,可供临床放置检查试剂和手术操作器械;配置可旋转的键盘托盘和无线键盘鼠标,方便临床使用和维护。新建病人档案能够自动加载历史检查记录,方便医生快速浏览和查阅患者历史检查。可以提供≥4种病人信息获取方式(包含但不限于直接录入、扫描枪、身份证读卡器、调取病人预约数据库)。支持≥7种采图方式,包括:镜头扣手采图、自动计时采图、脚踏开关控制、软件按键采图、手势控制采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能等。能将采集的图像按时间顺序同屏显示,并且可以通过镜头按键一键控制,方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。具有语音播报操作提示功能,按照质控要求自动给出临床检查流的操作提示信息,便于临床规范阴道镜检查操作。提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语以及临床参考图谱,具有RCI评估和Swede评估。 | 重要 | 否 | 否 |
17 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求3.工作站拓展功能及网络应用”不带▲号的一般技术参数。可配置身份证读取功能,刷病人身份证直接读取姓名及身份证号码。支持局域网连接功能,护士工作站、医生工作站和阴道镜工作站互联构成门诊应用网络,提供四级用户权限管理。支持广域网连接功能,能够与电子阴道镜数据管理系统联网,便于宫颈门诊中心或区域性子宫颈癌早诊早治质控中心更好的开展网络化应用和质控管理。支持阴道镜报告多级质控管理功能。提供自动形******医院开展本院内、跨院区阴道镜质控管理工作。可支持联网叫号系统,便于对阴道镜检查患者的分流处理,提高工作效率。可支持示教系统,支持阴道镜检查室/LEEP手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出;并提供多向语音交流,方便教学。 | 重要 | 否 | 否 |
18 | 所响应产品技术参数完全满足用户需求书中“二、技术需求4.电动妇科台参数”不带▲号的一般技术参数。动力系统电机为静音设计,具备整体升降、前后倾斜、背板升降均为电动操作。妇科床台面升降过程中,应无金属撞击声和异常电机噪音。台面工作至极限位置时(升降、前后倾),电机应能自动保护停止。床面的整体升降范围不含床垫:台面最低位置650±30mm,最高位置900±50mm;床面长度1800±50mm,宽度 550±30mm,根据人体工程学设计,床面采用医用pu,经模具一体成型,表面无缝、防水、防污、防霉防菌、耐摩擦,具有阻燃性;底座前端侧面具有脚踩刹车装置,采用脚踩刹车控制,方便移位。配有全不锈钢隐藏式污物盆。配有全不锈钢隐藏式污物盆。妇检床锁紧装置全部采用304不锈钢制作而成,稳定性好,使用长久不易生锈。所投产品的生产企业,应具备以下认证证书(提供证书复印件并标识在投标文件中)①通过YY/T 0287-2017 idtISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证②通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015质量管理体系认证③通过GB/T 24001-2016 idt ISO14001:2015环境管理体系认证④通过GB/T45001-2020 idt ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证;柔性LED检查灯,5W冷光源。主要由灯头、灯杆、电源盒等组成。LED检查灯安装于妇检床体两侧导轨。灯泡功率:LED 5W;灯泡色温:4000~5000K;灯泡色温:4000~5000K;照度【200】≥16000Lux。 | 重要 | 否 | 是 |
序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
---|---|---|---|---|
1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 |
提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 |
提供“响应函”(需按格式填写,签字并加盖公章) |
是 |
3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 |
提供“法定代表人授权书”(需按格式填写,签字并加盖公章) |
是 |
4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 |
本项目不接受联合体报价 |
否 |
5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 |
******医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 |
提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。(注册证需包含阴道镜及配套使用的工作站及软件系统) |
是 |
7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械特定资格条件:①如供应商为所投产品的制造商:所投产品为第二、三类医疗器械,提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商:所投产品为第三类医疗器械,提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件;所投产品为第二类医疗器械,提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
---|---|---|---|
1 | 供货要求 |
1.货物提供时间:接采购人通知后≤7个自然日内。
2.货物提供地点:采购人指定地点。 |
否 |
2 | 验收要求 |
验收标准:应与响应时产品原始样本技术资料/采购文件技术文件一致(若成交供应商响应需求高于采购文件规定的要求的;则应以该响应条款作为标准);并应符合我国有关技术规范和技术标准。
验收方式:成交供应商按采购人的要求提供相应材料并且货物经过双方检验认可后;签署验收报告;产品保修期自最终验收合格取得验收报告并交付使用之日起计算;由成交供应商提供产品保修文件。 |
否 |
3 | 售后服务要求及其他要求 |
1. 设备安装:厂家工程师负责机器的安装、调试;接采购人通知后7天内在采购人指定地点完成全部调试;安装标准应符合我国有关技术规范和技术标准。
2. 人员培训及技术支持:安装调试完毕后;成交供应商必须负责联系厂家对采购人相关人员的现场操作、维修、保养、应用等方面进行专业培训;直至能独立操作;厂家负责提供长期技术支持;培训所需费用由成交供应商承担;成交后按采购人要求提供培训承诺书(附培训方案)。
3. 维修维保售后要求:按采购人的要求提供维修维保售后服务(相应费用包含在本项目报价内)。
4. 如需开放接口;成交供应商应按照采购人要求协助接入HIS/PACS/CIS等信息系统;费用包含在本项目报价内。 |
否 |
4 | ★保修期 |
整机≥5年保修;时间自最终验收合格取得验收报告并交付使用之日起计算;费用包含在本项目报价内。(负偏离将导致响应无效) |
否 |
5 | 2022年至今同类业绩经验 |
供应商自2022年1月1日起具有所响应设备同类项目业绩【应同时满足以下条件:(1)以供应商名义签订;(2)合同标的为本项目同类设备】每提供一个业绩得2分,最高得6分。
注:提供合同关键页复印件、中标(成交)通知书、发票等证明材料,否则不得分。
提供3份材料及以上,得6分 提供2份材料,得4分 提供1份材料,得2分 不提供,得0分 |
是 |
6 | 履约能力 |
项目测试、运输、安装调试、验收等方案完善合理;技术和工艺、生产设备设施、生产经营管理水平先进的,得5分;
具有项目测试、运输、安装调试、验收等方案;技术和工艺、生产设备设施;生产经营管理水平一般的,得3分;
方案不合理或无提供方案的;得0分。
注:需提供相关有效的证明材料并加盖公章。
综合评价优,得5分 综合评价一般,得3分 综合评价差,得0分 |
是 |
7 | 供应商提供售后服务的情况 |
各供应商提供的售后服务内容(包括质保期、快速响应时间等)是否完善具体;各阶段服务计划是否详尽进行综合评议及打分:
注:需提供售后服务承诺函并加盖厂家公章;否则不得分。
维保方案详细可行,得6分 维保方案相对具体,得4分 维保方案相对简单,得2分 维保方案无具体承诺或没有响应,得0分。 |
是 |
8 | 供应商的信用、体系认证情况 |
供应商需具备:
1、GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书
2、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015质量管理体系认证证书
3、GB/T 24001-2016 idt ISO 14001:2015环境管理体系认证证书
4、GB/T 45001-2020 idt ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证证书
注:需提供证书扫描件,及在全国认证认可信息公共服务平台上对证书的查询结果截图为证明材料。
提供3份材料及以上,得3分 提供2份材料,得2分 提供1份材料,得1分 不提供得0分 |
是 |
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